Maîtriser les audits externes en santé : Méthodologie et conformité IA — Montée en compétences | Opened

La transformation des métiers accélère. La formation Maîtriser les audits externes en santé : Méthodologie et conformité IA vous donne les compétences pour rester dans la course.

Cette formation professionnelle permet aux participants de comprendre les enjeux des audits externes dans les industries de santé, d'identifier les bonnes pratiques et les exigences réglementaires en vigueur. Elle aborde les spécificités des audits liés aux dispositifs médicaux, aux logiciels de santé et aux données sensibles. Les outils d'intelligence artificielle sont intégrés pour optimiser les processus d'audit, analyser les risques et générer des rapports conformes. Destinée aux professionnels devant encadrer ou participer à des audits externes, cette formation combine approche théorique et mise en situation réelle pour une application immédiate en entreprise.

Objectifs

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et enjeux des audits externes en santé", "content": "Les exigences légales et normatives (ISO 13485, 14971, MDR, RGPD). Spécificités des audits externes dans les industries de santé : dispositifs médicaux, logiciels, données patients. Rôle et responsabilités de l'auditeur externe. Études de cas sur des non-conformités fréquentes.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Préparation et planification d'un audit externe", "content": "Méthodologie de planification : périmètre, critères, échantillonnage. Analyse documentaire et préparation des check-lists. Bonnes pratiques pour les audits hybrides (présentiel/distanciel). Intégration des outils d'IA pour analyser les documents et identifier les risques.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Conduite d'un audit exte

Modalités

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).